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Medizintechnik & Pharma

Im Gesundheitswesen werden zum Wohle der Patient/innen oft komplex vernetzte medizinische Geräte verwendet. Diese Entwicklungen spiegeln sich auch in den regulativen Anforderungen wider, die sich laufend ändern. Wir haben für Sie ein breitgefächertes Seminarangebot zusammen gestellt, welches sowohl das Themengebiet Medizinprodukte als auch jenes der Krankenhaus- und Medizintechnik abdeckt. Im Bereich Pharma bieten wir Kurse für GMP an.

Inhalte einblenden

Grundausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten Human- und Zahnmedizin

Grundausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten für medizinische Expositionen (Röntgeneinrichtungen / Nuklearmedizin / Strahlentherapie) gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

Fachspezifische Ausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftragten Human- und Zahnmedizin: Röntgendiagnostik

Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und interventionsradiologischer Verfahren mit Röntgenstrahlung gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

Die EN ISO 13485

In diesem Kurs lernen Sie Struktur und Aufbau der EN ISO 13485 kennen und machen sich mit den Grundlagen des Auditwesens für Medizinprodukte vertraut.

Fachspezifische Ausbildung zum/r Strahlenschutzbeauftraten Human- und Zahnmedizin: Nuklearmedizin

Spezielle Ausbildung für Strahlenschutzbeauftragte hinsichtlich diagnostischer und therapeutischer Verfahren mit offenen radioaktiven Stoffen gemäß § 79 und Anlage 18 der Allgemeinen Strahlenschutzverordnung des BGBl. II Nr. 339/2020.

Auffrischungskurs für Laserschutzbeauftragte

Dieser Kurs nimmt Bezug auf die in den letzten Jahren vorgenommenen Änderungen in den Richtlinien, Normen und Verordnungen und deren Auswirkung auf die Umsetzung zum Erreichen der Schutzziele. In enger Verknüpfung damit erfolgt eine Wiederholung der wichtigsten Anwenderschutzmaßnahmen am Beispiel konkreter Umsetzungen.

Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten

Dieses Seminar informiert Sie, wie Sie für sichere medizinische elektrische Geräte sorgen können.

Die EN ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinprodukte

In diesem Kurs lernen Sie nicht nur die Anforderungen und den Aufbau der ISO 14971, sondern auch den Leitfaden für die Anwendung des Risikomanagements, die ISO/TR 24971 kennen.

Notbeleuchtung - Sicherheitsbeleuchtung

In diesem Seminar erläutern wir Ihnen die Erfordernisse für die Errichtung, den Betrieb und die Prüfung von Not- und Sicherheitsbeleuchtungen.

Person Responsible for Regulatory Compliance TÜV®

Die Ausbildung informiert Sie über die Aufgaben einer PRRC für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.

Cybersecurity für Medizinprodukte

Dieses Seminar soll Ihnen helfen, einen systematischen Zugang zur Thematik Cybersecurity im Bereich von Medizinprodukten zu bekommen und somit die Grundlagen zu vermitteln, konforme aber vor allem sicherere Medizinprodukte zu entwickeln.

Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die Änderungen zu den EU-Verordnungen für Medizinprodukte.

Lehrgang zum/r zertifizierten Technischen Sicherheitsbeauftragten in Einrichtungen des Gesundheitswesens TÜV®

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die Aufgaben, Rechten und Pflichten des/r technischen Sicherheitsbeauftragten in Einrichtungen des Gesundheitswesens.

Das österreichische Medizinproduktegesetz und die EU-Medizinprodukteverordnungen

Dieses Seminar informiert Sie über die gesetzlichen Bestimmungen im Umgang mit Medizinprodukten.

Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung

In diesem Seminar erfahren Sie, was Sie bei der Beschaffung, Anwendung, Instandhaltung und Prüfung von Medizinprodukten beachten müssen.

CE-Kennzeichung von Medizinprodukten

Mit der CE-Kennzeichnung wird die Konformität Ihres Produkts mit den grundlegenden Anforderungen bestätigt. In diesem Seminar erfahren Sie, welche Anforderungen dafür benötigt werden.

Ausbildung zum/r zertifizierten Quality & Regulatory Affairs Manager/in für Medizinprodukte TÜV®

Die Ausbildung befasst sich mit den regulatorischen Vorschriften bei Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung von Medizinprodukten.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die speziellen Anforderungen an Qualitätssysteme für die Medizinprodukteherstellung.

Technische Dokumentation und grundlegende Anforderungen

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die rechtlichen Grundlagen für eine vollständige technische Dokumentation, die als Voraussetzung für die Zulassung von Medizinprodukten gilt.

Vernetzung von bildgebenden Medizinprodukten mit DICOM

DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) ist ein offener Standard zur Speicherung und zum Austausch von Informationen im medizinischen Bilddatenmanagement.

Lehrgang zum/r zertifizierten GMDP-Beauftragten TÜV®

Der Lehrgang zum/r zertifizierten GMDP-Beauftragten bietet eine umfassende Schulung in den Bereichen Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP), Auditanforderungen und Compliance, speziell ausgerichtet auf die Pharmaindustrie.

Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP)

Dieser Kurs unterstützt Sie bei der Gestaltung GMP-gerechter Prozesse und Abläufe, indem es Grundlagen von GMP, Qualitätsmanagement sowie Hygienestandards und Validierung von Qualitätskontrollen vermittelt.

Prüfung von medizinischen und elektrischen Betten (Pflegebetten)

In diesem Seminar erfahren Sie, was bei der Prüfung medizinischer und elektrischer Betten zu beachten ist.

Planung, Errichtung und Prüfung von Starkstromanlagen in Krankenhäusern

In diesem Seminar erfahren Sie wesentlichen Bestimmungen, um die Stromversorgung im Krankenhaus gewährleisten zu können.

Grundwissen zur Guten Distributionspraxis (GDP)

Dieses Seminar unterstützt Sie bei der Gestaltung GDP-gerechter Prozesse und Abläufe. Sie lernen, wie pharmazeutische Produkte sicher und gemäß gesetzlicher Vorgaben importiert, transportiert und gelagert werden.

Lehrgang zum/r zertifizierten Medizinprodukteberater/in TÜV®

Als Medizinprodukteberater/in informieren und beraten Fachkreise über die jeweiligen Medizinprodukte, weisen in die sachgerechte Handhabung ein und übernehmen weiters Aufgaben der Marktüberwachung. Dieser Lehrgang informiert Sie umfassend über rechtliche Grundlagen, Marktzugang und Marktüberwachung dieses wichtigen Bereiches.

GMDP-Auditanforderungen

Einführung in die Vorbereitung und Nachbereitung von Audits gemäß den Good Manufacturing and Distribution Practice (GMDP) Anforderungen.

Medizinprodukte Vigilanz und klinische Bewertung

In diesem Seminar erhalten Sie eine Einführung in die klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika.

Arzneimittel-Compliance für Unternehmen

Erfahren Sie im Kurs die wesentlichen Aspekte der Compliance in der Pharmaindustrie, einschließlich der korrekten Arzneimittelbereitstellung, gesetzlicher Bestimmungen und ethischer Standards.

Risikomanagement für Medizinprodukte

In diesem Seminar erfahren Sie alles über die speziellen Anforderungen an Qualitätssysteme für die Medizinprodukteherstellung.

Einführung in das internationale Patent- und Markenrecht

In diesem Seminar erhalten Sie fundierte Grundlagen zum internationalen Patent- und Markenrecht.

Software als Medizinprodukt

Das Seminar informiert Sie darüber, wie Sie Ihre Health Software richtig einsetzen können und bietet Ihnen die Möglichkeit des Erfahrungsaustauschs.

Lehrgang zum/r zertifizierten Risikomanager/in für medizinische IT-Netzwerke TÜV®

In diesem Seminar erarbeiten Sie unter anderem anhand konkreter Fallbeispiele, wie das Risikomanagement für medizinische IKT-Netzwerke erfolgreich angewandt und in das allgemeine Risikomanagementsystem einbettet wird. Des Weiteren erhalten Sie eine Einführung in die EN 80001-1:2011 und eine übergreifende Sichtweise des Risikomanagements auf die Aspekte Safety (Schutz von Patient/innen und Bedienungspersonal) und Security (Schutz der…

Upgrade zum/zur zertifizierten Qualitäts-Auditor/in für Medizinprodukte TÜV®

In diesem Seminar erhalten Sie die wichtigsten Informationen zur EN ISO 13485 um effiziente Qualitätsaudits im Bereich Medizinprodukte durchzuführen.

TÜV AUSTRIA Medizinprodukte-Tag

Der TÜV AUSTRIA Medizinprodukte-Tag findet einmal im Jahr statt und bietet Informationen zu Neuerungen und Erfahrungsaustausch unter Medizinproduktespezialisten.

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase in Einrichtungen des Gesundheitswesens

In diesem Seminar erfahren Sie, welche Anforderungen an Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase, für Gase zum Betreiben chirurgischer Werkzeuge und für Vakuum gestellt werden.

Software als Medizinprodukt im Fokus der Betreiber

Viele Hersteller von Krankenhausinformationssystemen (KIS), klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen und Expertensystemen mussten aufgrund der neuen EU-Medizinprodukteverordnung ihre Software als Medizinprodukt zulassen bzw. höher klassifizieren lassen. Insbesondere Krankenhausinformationssysteme, die zuvor nicht als Medizinprodukt eingestuft wurden, bedürfen nun dem besonderen Augenmerk der Betreiber. Lernen Sie in diesem…

Ausbildung zum/r Laserschutzbeauftragten für medizinische Anwendungen

Die Ausbildung zum/r Laserschutzbeauftragten für medizinische Anwendungen entspricht in Inhalt und Umfang der ÖNORM S 1100-2 ¿Anforderungen an die Ausbildung zum Laserschutzbeauftragten für bestimmte Laseranwendungsarten¿.

Lean-Logistik im Gesundheitswesen

Im Rahmen dieses Kurses erhalten Sie einen umfassenden Einblick in die Lean-Philosophie und ihre wesentlichen Instrumente.

TÜV AUSTRIA Mediathek: Medizinprodukte-Tag 2024

Expertentag verpasst? Kein Problem: Besuchen Sie den TÜV AUSTRIA Medizinprodukte-Tag 2024 im Nachhinen!

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